臨邑一研究中心通過(guò)國(guó)家GLP認(rèn)證
來(lái)源:德州新聞網(wǎng)
編輯:夏玉艷
臨邑訊?(高德剛)近日,臨邑欣博藥物安全評(píng)價(jià)研究中心順利通過(guò)國(guó)家GLP(藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范)認(rèn)證,為我市首家通過(guò)此認(rèn)證的研究中心。
????該中心通過(guò)認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目為:?jiǎn)未魏投啻谓o藥毒性試驗(yàn)?(嚙齒類)、單次和多次給藥毒性試驗(yàn)(非嚙齒類)、生殖毒性試驗(yàn)(Ⅰ段、Ⅱ段、Ⅲ段)、遺傳毒性試驗(yàn)(Ames試驗(yàn)、染色體畸變?cè)囼?yàn)、微核試驗(yàn)和小鼠淋巴瘤試驗(yàn))、局部毒性試驗(yàn)、免疫原性試驗(yàn)、安全性藥理試驗(yàn)和毒代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)等8項(xiàng)安全性研究。
????欣博藥物安全性評(píng)價(jià)研究中心主要從事藥物、化學(xué)品、農(nóng)藥、化妝品等臨床前研究及安全性評(píng)價(jià),通過(guò)國(guó)家GLP認(rèn)證后,將面向全國(guó)對(duì)批準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目類藥物進(jìn)行臨床前研究及安全性評(píng)價(jià),對(duì)拉長(zhǎng)臨邑縣乃至山東省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈條、提高生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)水平起到積極推動(dòng)作用。
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