??? 德州新聞網(wǎng)訊 （記者 劉臻 通訊員 王偉）近日，齊魯安替（臨邑）制藥有限公司原料藥二車間通過了山東省藥品認(rèn)證中心《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查，該公司成為我市首家通過新版藥品GMP認(rèn)證的制藥企業(yè)。
??? 通過GMP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查并取得認(rèn)證證書，標(biāo)志著該公司無菌原料藥頭孢米諾鈉完成了國家規(guī)定的正式生產(chǎn)藥品的全部行政許可，可上市銷售。
??? 記者了解到，衛(wèi)生部發(fā)布新版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年修訂），自2011年3月1日起施行。新版GMP意在從源頭保證藥品質(zhì)量安全，并加快與國際對(duì)接，已與歐洲、美國、澳大利亞GMP完全對(duì)接。按照規(guī)定，新建藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建（改、擴(kuò)建）車間應(yīng)符合新版GMP要求，現(xiàn)有藥品生產(chǎn)企業(yè)將給予不超過5年的過渡期。