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德州啟動醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行動 清理違法網(wǎng)站曝光典型案例

德州新聞網(wǎng)訊 6月10日,記者從德州市市場監(jiān)管局獲悉,為落實醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)主體責(zé)任,強化醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)質(zhì)量安全監(jiān)管,嚴(yán)懲各類違法違規(guī)行為,我市啟動醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行動。

據(jù)介紹,“清網(wǎng)”行動,重點針對利用網(wǎng)絡(luò)無證銷售醫(yī)療器械和銷售未經(jīng)注冊醫(yī)療器械等違法行為,依法嚴(yán)厲查處違法違規(guī)企業(yè)、清理一批違法網(wǎng)站、曝光一批典型案例,凈化醫(yī)療器械營銷環(huán)境。

據(jù)悉,此次行動將持續(xù)7個月,分為企業(yè)自查階段、監(jiān)督檢查階段和總結(jié)階段。重點查處醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)“線下”未取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證或者第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證、未按照《規(guī)范》要求開展經(jīng)營活動;“線上”未辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案;超出經(jīng)營范圍銷售醫(yī)療器械以及未按照規(guī)定貯存和運輸醫(yī)療器械等行為。查處銷售未取得注冊證或者備案憑證等非法醫(yī)療器械產(chǎn)品;產(chǎn)品標(biāo)簽說明書與注冊信息不符等行為。查處“線上”展示的企業(yè)及產(chǎn)品信息與“線下”許可(備案)及注冊(備案)信息不一致、展示虛假企業(yè)及產(chǎn)品信息以及未按規(guī)定在網(wǎng)站首頁以及產(chǎn)品頁面顯著位置展示企業(yè)許可(備案)和醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(備案)信息等違法違規(guī)行為。

為確保整治行動取得實效,我市將成立醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行動領(lǐng)導(dǎo)小組,加強對全市醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行動的組織領(lǐng)導(dǎo)。堅持“線上”和“線下”同步推進(jìn)的原則,對通過“線上”監(jiān)測、群眾舉報等方式發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)線索,加強“線下”深挖細(xì)查,對存在嚴(yán)重違法違規(guī)行為的第三方平臺、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)及其法定代表人或主要負(fù)責(zé)人要列入失信企業(yè)和失信人員名單,并向社會公開,實施聯(lián)合懲戒;對非法網(wǎng)站向社會曝光并及時通報行政區(qū)域通信管理部門。涉嫌犯罪的,將及時移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。(德州晚報全媒體記者湯錦瑤通訊員董新井鳳燕)

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