3月1日,山東百多安醫(yī)療器械股份有限公司拿到了山東省醫(yī)療器械應(yīng)急審批通道開通后我市首張二類醫(yī)療器械注冊(cè)證(一次性醫(yī)用外科口罩)。市市場(chǎng)監(jiān)管局全面落實(shí)幫扶措施,指導(dǎo)該企業(yè)以最短時(shí)間取得注冊(cè)證書,解決了生產(chǎn)難題。
疫情發(fā)生初期,市市場(chǎng)監(jiān)管局就主動(dòng)與山東百多安醫(yī)療器械股份有限公司溝通,根據(jù)該企業(yè)現(xiàn)有生產(chǎn)能力和疫情防控需要,幫扶企業(yè)解決實(shí)際問題。1月30日,工作人員協(xié)助企業(yè)完成防疫用醫(yī)療器械產(chǎn)品備案,完成防疫用醫(yī)療器械備案3個(gè);2月24日,市市場(chǎng)監(jiān)管局局長(zhǎng)王勝?gòu)?qiáng)帶隊(duì)到齊河縣重點(diǎn)防疫物資生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行調(diào)研,現(xiàn)場(chǎng)辦公為百多安解決生產(chǎn)防疫物資產(chǎn)品注冊(cè)審批中遇到的問題,并鼓勵(lì)企業(yè)保質(zhì)保量加快生產(chǎn),全力支援疫情防控一線。隨后,監(jiān)管科室工作人員駐廠幫扶,全程指導(dǎo),嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn),積極與省藥監(jiān)局對(duì)接審批相關(guān)事宜??谡肿鳛槎愐淮涡葬t(yī)療用品無菌產(chǎn)品,一般需要半年到一年的申報(bào)周期才能拿到注冊(cè)證,特殊時(shí)期,山東百多安醫(yī)療器械股份有限公司僅用20天左右的時(shí)間拿到了注冊(cè)證。
無獨(dú)有偶,在了解到山東盛原服裝有限公司有意轉(zhuǎn)產(chǎn)醫(yī)用防護(hù)服后,2月16日,市市場(chǎng)監(jiān)管局副局長(zhǎng)張新杰帶隊(duì)到企業(yè)查看生產(chǎn)情況,與企業(yè)負(fù)責(zé)人進(jìn)行溝通。一行人根據(jù)企業(yè)實(shí)際需求分析研判,提供轉(zhuǎn)產(chǎn)問題解決方案。2月17日,張新杰與平原縣政府赴省藥監(jiān)局對(duì)接醫(yī)用防護(hù)服注冊(cè)事宜,并為該公司先行申請(qǐng)一類醫(yī)療器械隔離衣備案,解決了企業(yè)產(chǎn)品銷售資質(zhì)問題。經(jīng)多方協(xié)調(diào),2月19日下午,山東盛原服裝有限公司順利拿到了備案手續(xù)。
按照市政府要求,結(jié)合市場(chǎng)監(jiān)管系統(tǒng)職能職責(zé)和中小企業(yè)當(dāng)前實(shí)際需要,市市場(chǎng)監(jiān)管局出臺(tái)《關(guān)于積極應(yīng)對(duì)新冠肺炎疫情支持中小企業(yè)平穩(wěn)健康發(fā)展的12條措施》,全力支持中小企業(yè)平穩(wěn)健康發(fā)展,做到強(qiáng)監(jiān)管、保民需、守平安、助發(fā)展協(xié)同統(tǒng)一推進(jìn)。截至目前,全市已有333家食品生產(chǎn)企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn),20家與疫情防控相關(guān)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn),其他企業(yè)正在逐步穩(wěn)妥有序地復(fù)工復(fù)產(chǎn)。
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記者|董建新 通訊員|徐曄
編輯|李智群