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全民免費(fèi)!我國首個(gè)新冠病毒疫苗附條件上市

新華社北京12月31日電(記者陳芳、董瑞豐)中國抗擊新冠肺炎疫情邁出關(guān)鍵一步!國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制31日發(fā)布,國藥集團(tuán)中國生物的新冠病毒滅活疫苗已獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)附條件上市,保護(hù)效力達(dá)到世界衛(wèi)生組織及國家藥監(jiān)局相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求,未來將為全民免費(fèi)提供。

“一刻也不放松!這一來之不易的成果,是我國廣大科技工作者智慧和汗水的結(jié)晶,得益于多方協(xié)同攻關(guān)?!笨萍疾扛辈块L徐南平介紹,目前已有3條技術(shù)路線5個(gè)疫苗進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn),中國疫苗研發(fā)始終堅(jiān)持以人民為中心,致力于研發(fā)出安全、有效和可及的疫苗。

國家藥監(jiān)局30日批準(zhǔn)該疫苗附條件上市。國家藥品監(jiān)督管理局副局長陳時(shí)飛介紹,經(jīng)過一系列依法依程序的嚴(yán)格審查、審評(píng)、核查、檢驗(yàn)和數(shù)據(jù)分析認(rèn)為,該疫苗已知和潛在的獲益,大于已知和潛在的風(fēng)險(xiǎn),達(dá)到預(yù)設(shè)的附條件上市標(biāo)準(zhǔn)要求。已有數(shù)據(jù)顯示,上述疫苗保護(hù)效力為79.34%。

按照我國有關(guān)法律規(guī)定,對(duì)于應(yīng)對(duì)重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件急需的疫苗,國家藥品監(jiān)管部門可以附條件批準(zhǔn)注冊(cè)申請(qǐng),同時(shí)督促企業(yè)繼續(xù)按計(jì)劃完成Ⅲ期臨床試驗(yàn)及其他上市后研究。全球多個(gè)國家對(duì)新冠病毒疫苗采用緊急使用或附條件上市,這是人類疫苗研發(fā)史上前所未有的速度。

“新冠病毒疫苗將為全民免費(fèi)提供?!眹倚l(wèi)生健康委員會(huì)副主任、國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班負(fù)責(zé)人曾益新表示,我國計(jì)劃通過疫苗接種建立全人群免疫屏障,在已開展和正在開展的高風(fēng)險(xiǎn)人群和重點(diǎn)人群接種的基礎(chǔ)上,將逐步有序推進(jìn)老年人、有基礎(chǔ)疾病的高危人群接種,后續(xù)再開展普通人群接種。

“一般認(rèn)為,接種率達(dá)到60%至70%才能建立全民保護(hù)。”曾益新說,鑒于我國已批準(zhǔn)的疫苗安全性、有效性有良好證據(jù),倡導(dǎo)公眾在知情同意、排除禁忌癥的前提下,積極參加接種。

據(jù)介紹,我國已全面做好新冠病毒疫苗規(guī)?;a(chǎn)的組織和保障工作,多家企業(yè)陸續(xù)開展了產(chǎn)能建設(shè)。

中國新冠病毒疫苗上市為全球戰(zhàn)勝疫情注入信心,也為疫苗成為全球公共產(chǎn)品提供有力支撐。此前,阿聯(lián)酋、巴林按照世界衛(wèi)生組織相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),已分別審核批準(zhǔn)了國藥集團(tuán)中國生物新冠病毒疫苗正式注冊(cè)上市。(完)

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