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山東生產(chǎn)的首個(gè)人用疫苗獲批上市

7月20日,記者從山東省藥監(jiān)局獲悉,近日,山東亦度生物技術(shù)有限公司正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥品注冊證書》,標(biāo)志著該家企業(yè)生產(chǎn)的凍干人用狂犬病疫苗正式批準(zhǔn)上市,該疫苗是我省首個(gè)上市的自產(chǎn)疫苗,結(jié)束了我省沒有人用疫苗生產(chǎn)企業(yè)的歷史,企業(yè)年生產(chǎn)能力2500萬支,對(duì)于緩解狂犬病疫苗短缺、更好滿足臨床使用需求,具有重大意義。

另據(jù)了解,山東是人口大省、疫苗使用大省,省委省政府高度重視疫苗的布局發(fā)展,省藥監(jiān)局通過強(qiáng)化技術(shù)指導(dǎo),壓縮審批事項(xiàng),加快了疫苗產(chǎn)品上市進(jìn)程。山東亦度狂犬疫苗產(chǎn)品的上市,是我省疫苗創(chuàng)新發(fā)展的良好開端,省藥監(jiān)局將加強(qiáng)政策指導(dǎo)和技術(shù)支持,爭取進(jìn)一步豐富疫苗品種結(jié)構(gòu),更好滿足我省疫苗產(chǎn)品的使用需求,更好保障疫苗產(chǎn)品質(zhì)量安全。

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來源|大眾日?qǐng)?bào)
編輯|李榕
審核|朱代軍 終審|尹濱

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