世界衛(wèi)生組織21日說,臨床試驗顯示美國輝瑞制藥有限公司研發(fā)的新冠口服藥奈瑪特韋/利托那韋組合可顯著降低患者住院率,“強烈推薦”癥狀較輕但仍有高住院風險的新冠患者服用。
世衛(wèi)組織同時警告,這種藥物對診斷時效要求較高且定價較高,可能導致中低收入國家患者在用藥方面面臨不平等。
【“更優(yōu)選擇”】
世衛(wèi)組織專家在《英國醫(yī)學雜志》周刊發(fā)表文章說,對未接種新冠疫苗、年長或有免疫缺陷的新冠患者而言,相比美國吉利德科技公司研發(fā)的抗病毒藥物瑞德西韋、默克公司研發(fā)的口服藥莫那比拉韋和一些單克隆抗體藥物,輝瑞公司的口服藥奈瑪特韋/利托那韋組合是“更優(yōu)選擇”。
世衛(wèi)組織專家通過兩項涉及近3100名新冠患者的臨床試驗發(fā)現(xiàn),奈瑪特韋/利托那韋組合可將患者住院率降低85%,優(yōu)于現(xiàn)有其他藥物。相比莫那比拉韋,奈瑪特韋/利托那韋組合副作用更小;相比需靜脈注射的瑞德西韋和單克隆抗體藥物,這種口服藥用藥更簡便。
根據(jù)現(xiàn)有研究成果,世衛(wèi)組織推薦患慢性病、有免疫缺陷或未接種新冠疫苗的18歲以上新冠患者服用奈瑪特韋/利托那韋組合。這一推薦暫不適用于孕期或哺乳期女性以及未成年人。
【時效要求高】
盡管新冠口服藥的出現(xiàn)被一些人視為邁向終結疫情的“一大步”,世衛(wèi)組織衛(wèi)生緊急項目臨床部門負責人珍妮特·迪亞茲強調,新冠口服藥只是為已經(jīng)感染新冠病毒且面臨較高風險的患者提供了一種新的治療選擇,并不能代替疫苗接種。
世衛(wèi)組織指出,奈瑪特韋/利托那韋組合只有在患者發(fā)病早期、即出現(xiàn)癥狀的頭5天內服用才能發(fā)揮療效,因此要求患者必須盡快確診并取得醫(yī)生處方,對診斷時效要求較高。
相比高收入國家,中低收入國家受限于醫(yī)療資源,可能在快速確診方面面臨更多障礙。世衛(wèi)組織說,與全球“疫苗不平等”狀況類似,中低收入國家患者可能在獲得新冠口服藥方面再次面臨不平等,“被推到隊尾”。
【應對不平等】
據(jù)美國全國公共廣播電臺報道,奈瑪特韋/利托那韋組合在美國定價為每療程530美元。另據(jù)法新社報道,這種藥物在一個中高收入國家定價為每療程250美元。
世衛(wèi)組織呼吁輝瑞公司提升奈瑪特韋/利托那韋組合定價和銷售情況的透明度。
據(jù)路透社報道,輝瑞公司已經(jīng)與聯(lián)合國相關機構達成協(xié)議,出售多達400萬療程的奈瑪特韋/利托那韋組合,用于95個低收入國家和地區(qū)的患者。這些國家和地區(qū)覆蓋全球大約一半人口。不過,這部分藥品在輝瑞公司今年預計1.2億療程的總產(chǎn)量中只占大約3%。
為應對“用藥不平等”,輝瑞公司還同意參與聯(lián)合國一個項目,允許超過30家仿制藥生產(chǎn)商生產(chǎn)價格較低的仿制版奈瑪特韋/利托那韋組合,在中低收入國家銷售。不過,世衛(wèi)組織說,生產(chǎn)具有質量保證的仿制版藥物需要時間,短期內難以完成。(完)(新華社專特稿)