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齊河縣暫停銷售使用天津晶明新技術(shù)生產(chǎn)的眼用全氟丙烷氣體

??? 德州新聞網(wǎng)訊(通訊員 王蕾)近日,我縣食藥監(jiān)局接收市食藥監(jiān)局轉(zhuǎn)發(fā)的山東省食藥監(jiān)局《關(guān)于暫停銷售使用天津晶明新技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司生產(chǎn)的眼用全氟丙烷氣體的通知》(魯食藥監(jiān)械函〔2015〕34號(hào)),要求暫停銷售使用天津晶明新技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為15040001的眼用全氟丙烷氣體。
??? 據(jù)縣食藥監(jiān)局醫(yī)療器械分管負(fù)責(zé)人介紹,該產(chǎn)品用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)眼科手術(shù)。但根據(jù)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心近日的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示,該產(chǎn)品在北京、江蘇兩地發(fā)生可疑群體不良事件。為此,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定下發(fā)通知,決定立即暫停銷售和使用該產(chǎn)品。
??? 為了有效控制產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn),保障人民群眾用械安全,我縣食藥監(jiān)局在接收到此通知后,第一時(shí)間要求各稽查隊(duì)、醫(yī)療器械科、鄉(xiāng)鎮(zhèn)食藥所立即通知管轄區(qū)域內(nèi)相關(guān)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等相關(guān)使用單位,立即暫停銷售該產(chǎn)品,相關(guān)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等使用單位應(yīng)配合做好該產(chǎn)品的召回和調(diào)查工作,同時(shí)加強(qiáng)對(duì)該產(chǎn)品不良事件的監(jiān)測(cè)工作,發(fā)現(xiàn)可疑不良事件應(yīng)及時(shí)上報(bào)。

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