??? 本報(bào)訊（通訊員 朱風(fēng)華） 近日，我縣齊魯晟華制藥有限公司正式收到了英國官方發(fā)來的EU-GMP認(rèn)證證書，此次認(rèn)證產(chǎn)品為無菌硫酸頭孢喹肟。
??? 今年4月22日-25日，英國VMD官方審計(jì)人員最后一次對(duì)無菌原料車間、公司QC和公用系統(tǒng)進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查，并對(duì)質(zhì)量管理體系、生產(chǎn)管理以及相關(guān)GMP文件進(jìn)行了仔細(xì)地檢查。英國VMD官方審計(jì)官對(duì)晟華公司高標(biāo)準(zhǔn)的廠房設(shè)施設(shè)備給予了高度贊揚(yáng)，同時(shí)對(duì)高標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系給予了高度認(rèn)可。
??? 據(jù)了解，EU-GMP認(rèn)證，即歐盟藥品管理局（EMEA）進(jìn)行的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證，是原料藥和制劑進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的最有力的通行證。此次齊魯晟華制藥有限公司的無菌硫酸頭孢喹肟獲得EU-GMP證書，意味著該產(chǎn)品可以正式進(jìn)入歐盟市場(chǎng)。