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齊魯制藥臨邑基地獲德國(guó)GMP認(rèn)證

??? 本報(bào)訊(通訊員 喬慎) 近日,齊魯制藥臨邑基地獲德國(guó)GMP(產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 )認(rèn)證,通過(guò)該認(rèn)證后,藥品可出口德國(guó)及其周邊歐盟國(guó)家,這標(biāo)志著齊魯醫(yī)藥進(jìn)入國(guó)外高端市場(chǎng)邁出了堅(jiān)實(shí)一步。據(jù)了解,齊魯制藥加快實(shí)施產(chǎn)品“走出去”戰(zhàn)略步伐,積極進(jìn)行產(chǎn)品歐美認(rèn)證的申報(bào)。德國(guó)是歐盟GMP實(shí)施最為嚴(yán)格的成員國(guó)之一,EU-GMP是全球高標(biāo)準(zhǔn)的GMP。德國(guó)的現(xiàn)場(chǎng)檢查一般均為歐盟及其成員國(guó)所認(rèn)可。因此,產(chǎn)品一旦通過(guò)德國(guó)的官方檢查,就意味著可以真正進(jìn)入歐盟成員國(guó)。齊魯制藥此次拿到了德國(guó)GMP認(rèn)證證書(shū),標(biāo)志著魯抗醫(yī)藥產(chǎn)品拿到了通往國(guó)際高端市場(chǎng)的通行證。
??? 據(jù)悉,齊魯制藥臨邑基地計(jì)劃投資45億元建設(shè)大型生產(chǎn)基地。一期為人藥頭孢原料藥和獸用原料藥項(xiàng)目,二期為新頭孢原料藥項(xiàng)目,三期為獸用中藥制劑項(xiàng)目。目前,三期項(xiàng)目已開(kāi)工建設(shè),全部項(xiàng)目建成投產(chǎn)后,預(yù)計(jì)年可實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入50-80億元,利稅8-10億元

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