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食藥監(jiān)管局全力做好二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案工作

???  德州新聞網(wǎng)訊 (通訊員 蔡光華 張凱) 根據(jù)新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,結(jié)合我縣醫(yī)療器械經(jīng)營市場實際,近日,縣食藥監(jiān)管局做好二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案工作。
??? 及時宣傳新法規(guī)政策。該局將新舊法規(guī)的前后變化列為重點宣傳內(nèi)容督促醫(yī)療器械經(jīng)營和使用單位加強(qiáng)從業(yè)人員的學(xué)習(xí)培訓(xùn)。認(rèn)真做好備案工作。經(jīng)辦人員嚴(yán)格遵照執(zhí)行有關(guān)規(guī)定,切實做到備案程序簡潔高效,對備案單位資料齊全、符合要求的,給與備案。對提供的備案材料審查不符合規(guī)定的,一次性全部告知補(bǔ)充事項,切實做到便民利民,促進(jìn)醫(yī)療器械市場健康有序發(fā)展。加強(qiáng)備案后現(xiàn)場核查工作。對于備案的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),按計劃進(jìn)行現(xiàn)場核查,對于檢查中發(fā)現(xiàn)企業(yè)實際情況與第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案申請資料不一致的,以及經(jīng)營活動中的其他違法違規(guī)行為,將嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》進(jìn)行處罰。截至目前,共出動執(zhí)法車輛20余臺次,執(zhí)法人員50余人次,檢查醫(yī)療器械經(jīng)營單位20余家。

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