食藥監(jiān)管局:開展醫(yī)療器械監(jiān)督檢查
來源:德州新聞網(wǎng)
編輯:徐佳毅
??? 德州新聞網(wǎng)訊(通訊員 賈莉莉)從8月中旬起,縣食品藥品監(jiān)督管理局在全縣范圍內(nèi)開展為期一個月的無菌和植入性醫(yī)療器械專項(xiàng)監(jiān)督檢查。
??? 據(jù)了解,此次專項(xiàng)檢查將重點(diǎn)組織對無菌和植入性醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位開展全面的檢查,保障醫(yī)療器械在流通環(huán)節(jié)的可追溯性和運(yùn)輸貯存條件的規(guī)范性。其中,在經(jīng)營環(huán)節(jié)著重檢查購銷渠道是否合法;進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄中的記錄事項(xiàng)是否真實(shí)完整;運(yùn)輸、儲存條件是否符合標(biāo)簽和說明書的標(biāo)示要求;是否具有與所經(jīng)營產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)能力。在使用環(huán)節(jié)著重檢查產(chǎn)品購進(jìn)渠道是否合法;是否使用無產(chǎn)品注冊證書、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械;植入性醫(yī)療器械的使用是否建立并保存可追溯的使用記錄;購進(jìn)、驗(yàn)收記錄是否齊全。此外,該局將對部分企業(yè)和單位進(jìn)行復(fù)查,對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)問題的企業(yè)限期整改后進(jìn)行跟蹤檢查,督促整改到位。
德州新聞網(wǎng)版權(quán)與免責(zé)聲明:
①凡本網(wǎng)注明“來源:德州新聞網(wǎng)”的所有作品,版權(quán)均屬于德州新聞網(wǎng),未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的,應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用,并注明“來源: 德州新聞網(wǎng)”。違反上述聲明者,本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責(zé)任。
②凡本網(wǎng)注明“來源:XXX(非德州新聞網(wǎng))”的作品,均轉(zhuǎn)載自其它媒體,轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息,并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn)和對其真實(shí)性負(fù)責(zé)。
③鑒于本網(wǎng)發(fā)布稿件來源廣泛、數(shù)量較多,如因作者聯(lián)系方式不詳或其它原因未能與著作權(quán)擁有者取得聯(lián)系,著作權(quán)人發(fā)現(xiàn)本網(wǎng)轉(zhuǎn)載了其擁有著作權(quán)的作品時,請主動與本網(wǎng)聯(lián)系,提供相關(guān)證明材料,我網(wǎng)將及時處理。