??? 檢查的重點(diǎn)是定制式義齒產(chǎn)品的購進(jìn)渠道是否合法;產(chǎn)品是否具有醫(yī)療器械注冊(cè)證書、產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)形式和原材料是否與注冊(cè)證書核準(zhǔn)內(nèi)容一致;購進(jìn)定制式義齒產(chǎn)品是否有驗(yàn)收記錄;使用定制式義齒產(chǎn)品是否有使用記錄、發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題能否進(jìn)行追蹤并及時(shí)召回。通過檢查發(fā)現(xiàn),全縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)、鑲牙館均從合法渠道購進(jìn)定制式義齒產(chǎn)品,索取并留存了供貨單位的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、定制式義齒產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證書復(fù)印件,但也有部分單位存在:購進(jìn)定制式義齒產(chǎn)品無驗(yàn)收記錄,使用記錄內(nèi)容不全等問題。對(duì)存在問題的單位該局及時(shí)下達(dá)責(zé)令限期改正通知書,并將根據(jù)整改情況依法進(jìn)行處理。
??? 通過檢查,摸清了全縣開展口腔診療科目的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、口腔診所、鑲牙館的底數(shù),提高了從業(yè)人員的守法意識(shí),規(guī)范了其用械行為,確保了該類產(chǎn)品的使用安全。(張其福)
(作者:柴晶晶)